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蔗糖鐵注射液中的亞鐵檢測

點(diǎn)擊次數(shù):2505  更新時(shí)間:2021-09-14

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美國藥典(USP)分析方法

蔗糖鐵注射液通常用于治療缺鐵性貧血,其中三價(jià)鐵(Fe3+)和蔗糖是注射液的主要成分。 由于其醫(yī)療用途,美國藥典 (USP) 要求對亞鐵 (Fe2+) 進(jìn)行監(jiān)測,其含量不應(yīng)超過 0.4%。 伏安極譜法是USP中規(guī)定的分析方法,瑞士萬通應(yīng)用報(bào)告 AN-V-127中詳細(xì)描述了如何使用該方法對市售蔗糖鐵注射劑進(jìn)行分析。

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鐵的常規(guī)測定技術(shù),如原子吸收光譜 (AAS) 或電感耦合等離子體光譜 (ICP),只能測定總鐵含量。 雖然電位滴定等其它技術(shù)可以區(qū)分三價(jià)鐵和二價(jià)鐵,但它們需要多次分析,且靈敏度欠佳。

使用伏安極譜法可以輕松區(qū)分三價(jià)鐵和二價(jià)鐵,因?yàn)槎叩男盘柗謩e出現(xiàn)在不同電位下,因此該方法成為 USP 中分析亞鐵限值的首XUAN方法,且無需大量樣品前處理工作。此外,伏安極譜法還可用于確認(rèn)并測試低分子量含鐵絡(luò)合物中的鐵離子(Fe3+ 和Fe2+)。

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蔗糖鐵注射液中鐵的測定


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